Objectifs
Résultats attendus
DU Réglementation et Ingénierie des dispositifs médicaux
Diplôme
Master mention droit social
Objectifs de la formation
NON OUVERT EN 20242025
Métier(s) associé(s)
Conseil en organisation et management d'entreprise
Domaines
Contenu
Demande règlementaire : le nouveau règlement européen 2017745 du 28 mai 2017 oblige les fabricants et mandataires de dispositifs médicaux à désigner une personne chargée de veiller au respect de la règlementation. Cette personne responsable est : Soit titulaire d’un diplôme en droit, médecine, ingénierie ou autre discipline scientifique ET dispose d’une expérience professionnelle d’au moins un an dans le dispositif médical (règlementation ou qualité) Soit dispose d’une expérience professionnelle de 4 ans dans le domaine du dispositif médical (règlementation ou qualité). Ce DU répond aux besoins de formation et réactualisation des connaissances de ces deux profils.